伴随物联网与人工智能技术发展，智能可穿戴设备行业逐渐向细分化、垂直化市场方向发展。且随着中国老龄化加速，常态化健康监测更加深入人心，“互联网+健康医疗”的利好政策相继出台，可穿戴健康类设备呈现前景广阔的趋势。
据Research and Markets的研究报告显示，全球可穿戴医疗健康设备市场在2020年至2027年之间的复合年增长率(CAGR)预计为25.78%。德勤也预测，2022年全球健康和保健可穿戴设备的出货量将达到3.2亿台，截至2024年，出货量可能攀升至4.4亿台。
目前，市场上的智能手环、手表等可穿戴设备已广泛应用于健康管理，但由于缺乏质量评价和长效、规范化系统化的监管体系，而存在监测数据不准确、不可比等问题。同时因缺乏数据信息标准、对接规范，对可穿戴设备数据的认同度和利用率也受到严重制约。
基于此，联想集团联合中国信通院以及中南大学湘雅三医院共同研究编制了《可穿戴设备质量研究报告（2021）年》，并于近日正式发布。该报告致力于厘清目前可穿戴设备质量评价所面临的关键问题，以促进可穿戴设备行业的健康发展，推动医疗健康行业数字化转型。
该报告首先对可穿戴设备的发展现状与趋势进行了梳理，并研究了兼顾医疗器械特征和消费品特征的评价体系，对其数据的医院可用性进行了探讨，为可穿戴设备的质量评价提供参考。此外，报告还选取了部分设备样品依据质量评价角度开展测评试验并公布结果。
鉴于可穿戴设备兼具电子消费品和健康检测类产品的双重特性，因此该报告参考了医疗器械审评体系和电子消费品质量体系，提出对可穿戴设备的凭借应当从功能性、安全性、可靠性以及用户体验几大方面入手。
当前，可穿戴设备正在逐步向医用级医疗器械靠拢，实现不间断连续生理指标监测，在运动健康、医疗监护等场景有着广阔的应用前景。通过数据的监测，医生能够更加清晰准确地了解患者身体情况的变化，更好地制定个性化解决方案。因此该报告还围绕电子消费类可穿戴设备数据在医院的可用性展开研究，并提出了包括生理测量指标、可靠性、数据格式、信息安全与隐私保护以及评价方法与场景方面的要求。
为了推动可穿戴健康设备走向高精度、连续性和舒适化，联想集团贡献了心电测量领域的产品范本和体脂率测量的技术方法。心电测量方面，联想集团打造了智能动态心电记录仪Lenovo H3，目前已完成了国家药品监督管理局二类医疗器械注册，且已经上市。通过连续准确的心电监测和分析，该产品能够及时发现心脏活动的异常情况，辅助医师实现精准诊疗，同时发挥远程医疗优势让用户足不出户便能享受诊疗服务，打造了联想医疗大健康领域的标杆案例。此外，联想集团还利用自身体脂秤产品生态和经验，贡献了体脂率测量的BIA法。
此次联想集团联合信通院、中南大学湘雅三医院发布的《可穿戴设备质量研究报告》是国内首批针对可穿戴设备质量评价体系的行业蓝皮书报告，一定程度上弥补了目前中国可穿戴设备市场质量评价标准不完善以及监管尚未规范化的不足，同时也呈现了联想集团在可穿戴设备领域标准制定的领先性。
据公开材料显示，联想集团目前已经参与制定了包括可穿戴设备数据规范、产品分类与标识、应用服务框架在内的国家标准，可穿戴式设备安全可靠性技术规范（头戴式设备）的行业标准以及多个可穿戴无线通信设备的绿色设计产品评价技术规范等团体标准，成为了可穿戴设备标准制定过程中不可或缺的中坚力量。
据数据统计，可穿戴健康设备市场表现出强劲的增长态势，前景广阔，也引来了多家科技巨头入局。随着可穿戴设备赛道进入“百家争鸣”阶段，完善的质量评价和规范化的监管体系也成为迫在眉睫。凭借多年在智慧医疗以及质量标准方面的经验，联想集团还将持续引领可穿戴健康设备标准，助力行业的标准化、规范化，同时推动医疗健康事业的数字化发展。
责任编辑：Rex_08
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